Antibiotiques critiques disponibles en France

Mercredi 09 Février 2022

Actualisation de la liste des antibiotiques critiques disponibles en France pour l'exercice libéral ET en établissements de santé

- Comité des référentiels de la SPILF –

Janvier 2022

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  1. Introduction :
Le bon usage des antibiotiques (ATB) repose entre-autre sur une utilisation rationnelle des ATB disponibles. Cette utilisation doit tenir compte des capacités de sélection de résistances bactériennes.
Dans cet objectif l'OMS a publié une liste des ATB essentiels assortie d'une évaluation tenant compte de leur impact écologique (catégorisation AWaRe de l'OMS) (1, 2).
Cette liste a été adaptée au contexte local au Royaume-Uni, par Public Health England (3).
En France une liste des « antibiotiques critiques » avait été élaborée en 2013, puis mise à jour en 2015 (4) par l'ANSM.

L'objet de la saisine de la DGS est une actualisation de cette liste par la SPILF.


II. Méthode :

Ce travail a été réalisé par le groupe des recommandations de la SPILF. Ce groupe est organisé de façon multidisciplinaire : infectiologues, microbiologistes, réanimateurs et pédiatres (cf Annexe 2)
Nous avons utilisé la liste de l'OMS (1) croisée avec la liste des antibiotiques disponibles en France, d'après le répertoire des spécialités pharmaceutiques de l'ANSM (5).
Nous avons défini une liste des ATB autorisés à la prescription en médecine libérale hors établissement de santé et une liste des ATB prescrits en établissement de santé.
A l'intérieur de chacune de ces listes nous avons défini plusieurs groupes en tenant compte du spectre utile et de l'impact sur l'antibiorésistance des différentes molécules disponibles en France.
Afin d'argumenter la mise de tel ou tel antibiotique dans un groupe ou l'autre, nous avons auditionné le13/10/2021 le Pr. Etienne Ruppé, pour avoir un avis d'expert sur l'impact des antibiotiques sur le microbiote.  Quand cela était possible le groupe a également utilisé les données publiées dans la littérature. Néanmoins la majorité des décisions a reposé sur des avis d'experts, l'impact des différents antibiotiques sur le microbiote n'étant ni mesurable, ni évaluable, de façon fiable en l'état actuel des connaissances.
Le groupe des recommandations de la SPILF s'est réuni 4 fois pour une discussion en présentiel et des prises de décisions. De plus le travail a donné lieu à de fréquents échanges de mails et réunions virtuelles.
Toutes les décisions ont été prises par consensus, sauf en ce qui concerne les glycopeptides pour lesquels le consensus n'a pas été possible. Il y a eu recours au vote pour cette famille spécifique.

Au total, deux groupes d'antibiotiques ont été définis pour la pratique de ville et un groupe supplémentaire pour la pratique hospitalière :

* Antibiotiques pouvant être prescrits par des professionnels exerçant en dehors d'un établissement de santé :
 
  • Groupe I : molécules à usage courant ou préférentiel
 
  • Groupe II : molécules à usage restreint (impact plus important sur la résistance bactérienne)
 

* Antibiotiques pouvant être prescrits par des professionnels exerçant dans un établissement de santé :
 
  • Groupe I : molécules à usage courant et à utilisation préférentielle
 
  • Groupe II : molécules à usage restreint (impact plus important sur la résistance bactérienne)
 
  • Groupe III : molécules à usage réservé  pour préserver leur efficacité

Ce document n'a pas à vocation à préciser les indications respectives de chaque molécule dans le traitement des infections. Pour toute prescription, il convient de tenir compte des recommandations concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Par ailleurs cette classification doit permettre aux programmes de bon usage de cibler préférentiellement les antibiotiques des groupes II et III.

Cette classification concerne exclusivement l'antibiothérapie systémique à visée curative, à l'exclusion de l'antibioprophylaxie ou de l'antibiothérapie locale, chez l'adulte et l'enfant.


III. Classification (Tableau 1 et 2)
 
  1. Antibiotiques pouvant être prescrit par des professionnels exerçant en dehors d'un établissement de santé

Groupe I. Molécules à utilisation préférentielle
  • Pénicillines
  • Benzathine-benzylpénicilline, Benzylpénicilline, Phénoxymethylpenicilline, Procaine-benzylpénicilline
  • Amoxicilline, Pivmécillinam
  • Cloxacilline, Oxacilline
  • Macrolides et apparentés
  • Clarithromycine, Erythromycine, Josamycine, Roxithromycine, Spiramycine
  • Spiramycine/métronidazole
  • Clindamycine
  • Pristinamycine
  • Cyclines
  • Doxycycline, Tétracycline, Minocycline
  • Aminoglycosides
    • Gentamicine, Tobramycine
  • Anti-anaérobies
  • Métronidazole, Ornidazole, Tinidazole
  • Divers
  • Fosfomycine-trométamol
  • Nitrofurantoïne
  • Sulfadiazine
  • Cotrimoxazole, Triméthoprime


Groupe II. Molécules à indication restreintes, ayant un impact plus important sur la résistance bactérienne
  • Pénicillines
  • Amoxicilline/ac. clavulanique
  • Céphalosporines
  • Cefadroxil, céfalexine
  • Céfaclor, céfuroxime-axétil
  • Cefixime, cefpodoxime-proxétil
  • Ceftriaxone
  • Fluoroquinolones
  • Ciprofloxacine, lévofloxacine, loméfloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine
  • Macrolides et apparentés
    • Azithromycine
  • Divers
  • Acide fusidique
  • Thiamphénicol
  • Rifabutine, Rifampicine


 
  1. Antibiotiques pouvant être prescrits par des professionnels exerçant dans un établissement de santé

Groupe 1. Molécules à utilisation préférentielle
  • Pénicillines
  • Benzathine-benzylpénicilline, Benzylpénicilline, Phénoxymethylpenicilline, Procaine-benzylpénicilline
  • Amoxicilline, Pivmécillinam
  • Amoxicilline/acide clavulanique,
  • Témocilline,
  • Pipéracilline
  • Cloxacilline, Oxacilline
  • Céphalosporines
  • Cefadroxil, Céfalexine, Céfalotine, Céfazoline
  • Céfaclor, Céfuroxime, Cefuroxime-axétil
  • Monobactam
    • Aztréonam
  • Macrolides et apparentés
  • Azithromycine, Clarithromycine, Erythromycine, Josamycine, Roxithromycine, Spiramycine
  • Spiramycine/métronidazole
  • Clindamycine
  • Pristinamycine
  • Cyclines
  • Doxycycline, Tétracycline, Minocycline
  • Aminoglycosides
  • Amikacine, Gentamicine, Tobramycine
  • Glycopeptides et dérivés
  • Teicoplanine, Vancomycine
  • Anti-anaérobies
    • Métronidazole, Ornidazole, Tinidazole
  • Divers
  • Fosfomycine-trométamol
  • Nitrofurantoïne
  • Sulfadiazine
  • Cotrimoxazole, Triméthoprime
  • Fidaxomicine


Groupe 2. Molécules à indications restreintes, ayant un impact plus important sur la résistance bactérienne
  • Pénicillines
  • Pipéracilline/tazobactam, Ticarcilline/ac clavulanique
  • Céphalosprines
  • Céfoxitine
  • Cefixime, Cefpodoxime-proxétil
  • Céfotaxime, Ceftriaxone, Ceftazidime
  • Céfépime
  • Ceftaroline-fosamil, Ceftobiprol-médocaril
  • Fluoroquinolones
  • Ciprofloxacine, Levofloxacine, Lomefloxacine, Moxifloxacine, Norfloxacine, Ofloxacine
  • Glycopeptides et dérivés
    • Daptomycine
  • Oxazolidinones
  • Linézolide, Tédizolide
  • Divers
  • Acide fusidique
  • Thiamphénicol
  • Rifabutine, Rifampicine
 

Groupe 3. Molécules réservées pour préserver leur efficacité
  • Céphalosporines
  • Ceftazidime/avibactam
  • Ceftolozane/tazobactam
  • Céfidérocol
  • Carbapénèmes
  • Ertapénème, Imipénème/cilastatine, Méropénème
  • Imipénème/cilastatine/rélébactam
  • Méropénème/vaborbactam
  • Fluoroquinolones
  • Delafloxacine
  • Glycopeptides et dérivés
    • Dalbavancine*
  • Cyclines
  • Tygécycline
  • Divers
  • Colistine
  • Fosfomycine
  • Streptomycine

* La dalbavancine est classée en 3 en raison d'un manque de donnée sur son impact écologique. En fonction des données publiées, elle pourrait être reclassée en catégorie 2
  1. https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/20th_EML2017.pdf? ua=1.
  2. Sharland M, Pulcini C, Harbarth S et al.  Classifying antibiotics in the WHO Essential Medicines List for optimal use—be AWaRe. Lancet Infect Dis 2018 ; 18 : 18 – 20.
  3. https://academic.oup.com/jac/article/74/11/3384/5540739
  4. https://www.omedit-grand-est.ars.sante.fr/system/files/2017-08/ATBC-antibiotiques-critiques-actualisation2015.pdf
  5. https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments
 

Tableau 1 : Antibiotiques pouvant être prescrit par des professionnels exerçant en dehors d'un établissement de santé
 
Groupe I
Molécules à utilisation préférentielle
Groupe II
Molécules à indication restreintes
Pénicillines
  • Benzathine-benzylpénicilline, Benzylpénicilline, Phénoxymethylpenicilline, Procaine-benzylpénicilline
  • Amoxicilline
  • Pivmécillinam
  • Cloxacilline
  • Oxacilline
Pénicillines
  • Amoxicilline/ac. clavulanique
Macrolides et apparentés
  • Clarithromycine, Erythromycine, Josamycine, Roxithromycine
  • Spiramycine, Spiramycine/métronidazole
  • Clindamycine
  • Pristinamycine
Céphalosporines
  • Céfadroxil, céfalexine
  • Céfaclor, Céfuroxime-axétil
  • Cefixime, Cefpodoxime-proxétil
  • Ceftriaxone
Cyclines
  • Doxycycline, Tétracycline, Minocycline
Fluoroquinolones
  • Ciprofloxacine, lévofloxacine, Loméfloxacine, Moxifloxacine, Norfloxacine, Ofloxacine
Aminoglycosides
  • Gentamicine, Tobramycine
Macrolides et apparentés
  • Azithromycine
Anti-anaérobies
  • Métronidazole, Ornidazole, Tinidazole
Divers
  • Acide fusidique
  • Thiamphénicol
  • Rifabutine, Rifampicine
Divers
  • Fosfomycine-trométamol
  • Nitrofurantoïne
  • Sulfadiazine
  • Cotrimoxazole, Triméthoprime
 
 
 

Tableau 2 : Antibiotiques pouvant être prescrits par des professionnels exerçant dans un établissement de santé
 
Groupe I
Molécules à utilisation préférentielle
Groupe II
Molécules à indication restreintes
Goupe III
Molécules réservées
Pénicillines
  • Benzathine-benzylpénicilline, Benzylpénicilline, Phénoxymethylpenicilline, Procaine-benzylpénicilline
  • Amoxicilline
  • Amoxicilline/ac clavulanique
  • Pivmécillinam
  • Témocilline
  • Piperacilline
  • Cloxacilline
  • Oxacilline
Pénicillines
- Ticarcilline /ac clavulanique
- Pipéracilline/tazobactam
Céphalosporines
  • Ceftazidime/avibactam
  • Ceftolozane/tazobactam
  • Céfidérocol
Céphalosporines
  • Céfadroxil, céfalexine
  • Céfaclor, céfuroxime-axétil
  • Cefixime, cefpodoxime-proxétil
Céphalosporines
  • Céfoxitine
  • Cefixime, Cefpodoxime-proxétil
  • Céfotaxime, Ceftriaxone, Ceftazidime
  • Céfépime
  • Ceftaroline-fosamil, Cefpodoxime-médocaril
Carbapénèmes
  • Ertapénème, Imipénème/cilastatine, Méropénème
  • Imipénème/cilastatine/rélébactam
  • Méropénème/vaborbactam
Monabactam
-Aztréonam
Fluoroquinolones
  • Ciprofloxacine, Lévofloxacine, Loméfloxacine, Moxifloxacine, Norfloxacine, Ofloxacine
Fluoroquinolones
  • Delafloxacine
Macrolides et apparentés
  • Clarithromycine, Erythromycine, Josamycine, Roxithromycine, Spiramycine
  • Spiramycine/métronidazole
  • Azirthromycine
  • Clindamycine
  • Pristinamycine
Glycopeptides et dérivés
- Daptomycine
 
Glycopeptides et dérivés
  • Dalbavancine*
Cyclines
  • Doxycycline, Tétracycline, Minocycline
Oxazolidinones
- Linezolide, Tedieolide
 
Cyclines
  • Tygécycline
Aminoglycosides
  • Amikacine,, Gentamicine, Tobramycine
Divers
- Acide fusidique
- Thiamphénicol
-Rifabutine, Rifampicine
Divers
  • Colistine
  • Fosfomycine
  • Streptomycine
Glycopeptides et dérivés
  • Teicoplanine, vancomycine
   
Anti-anaérobies
  • Métronidazole, Ornidazole, Tinidazole
   
Divers
  • Fosfomycine-trométamol
  • Nitrofurantoïne
  • Sulfadiazine
  • Cotrimoxazole, Triméthoprime
  • Fidaxomicine
   
* La dalbavancine est classée en 3 en raison d'un manque de donnée sur son impact écologique. En fonction des données publiées, elle pourrait être reclassée en catégorie 2


Liste des auteurs et des relecteurs avec DPI.

Tous les auteurs et relecteurs ont déposé une déclaration publique d'intérêt.

Infectiologues
Bernard Castan
Jean Paul Stahl
Philippe Lesprit
Sylvain Diamantis
Etienne Canoui
Jean Pierre Bru
Christophe Strady
Fanny Vuotto
Laurence Maulin
Eric Bonnet
Yves Welker
Delphine Poitrenaud
Laurence Maulin
Dinh Aurelien
Renaud Verdon

Pédiatres :
Robert Cohen
Marion Caseris
Julie Lourtet

Réanimateurs
Rémy Gauzit
Pierre Fillatre 

Bactériologistes
Emmanuelle Varon
Josette Raymond

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