Aztreonam: rupture de stock et restriction des indications
Il ne reste plus qu'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital.
Il n'y a pas de date prévisionnelle de retour à une production normale
Il est mis en place un contingentement qualitatif avec des restrictions des indications :
Le traitement par AZTREONAM est restreint aux situations suivantes, après une validation obligatoire du traitement (en initiation et pour un renouvellement) issue d'une discussion collégiale devant inclure systématiquement l'avis d'un référent en antibiothérapie :
- Infection documentée à bacille à Gram négatif producteur de métallo-bêta-lactamase en l'absence d'alternative satisfaisante,
- Défaillance hémodynamique supposée septique chez un patient connu colonisé ou infecté à bacille à Gram négatif producteur de métallo-bêta-lactamase dans les 3 mois, en l'absence d'alternative satisfaisante
Compte tenu du très faible stock encore disponible, l'AZTREONAM ne pourra plus être utilisé pour les patients allergiques aux bêtalactamines:
- Arrêt des prescriptions d'AZTREONAM(azactam) dont le motif serait exclusivement une allergie du patient aux bêta-lactamines.
- Pour ces patients, il faudra recourir à d'autres alternatives en accord avec la
- Synthèse de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) à partir des
- Recommandations européennes de l'ESCMID sur les allergies aux antibiotiques (en anglais)
Il sera délivré au maximum 7 jours de traitement.
La poursuite d'un traitement pourra être envisagée sur la base d'une justification (7 jours également pour chaque demande).
- le formulaire publié sur le site internet de l'ANSM : https://ansm.sante.fr/
- la lettre d'information destinée aux professionnels de santé diffusée par le laboratoire Delbert.